近段時(shí)間，由于鴻茅藥酒事件持續(xù)發(fā)酵，保健品再次成為輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。通過(guò)親情營(yíng)銷、洗腦營(yíng)銷、虛假?gòu)V告、免費(fèi)體檢、禮品營(yíng)銷等形式推銷保健品的現(xiàn)象，不僅引發(fā)眾多消費(fèi)投訴，也使得社會(huì)強(qiáng)烈反感。?

　　盡管市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)緊盯保健品市場(chǎng)，不斷加大監(jiān)管力度，為什么保健品仍然屢出問(wèn)題，并且在市場(chǎng)上泛濫成災(zāi)？究竟該如何有效規(guī)范與監(jiān)管保健品市場(chǎng)？

　　萬(wàn)宏蕾丨采訪整理
　　保健食品“監(jiān)管史”
　　袁端端（媒體人）
　　保健食品在我國(guó)從上世紀(jì)80年代才“火”起來(lái)，在1987年至1996年這十年中，全國(guó)保健食品廠家迅速激增到3000多家?！疤?yáng)神”“紅桃K”“昂立一號(hào)”等品牌，都在這個(gè)階段經(jīng)歷了瘋狂擴(kuò)張。

　　保健食品審批機(jī)制簡(jiǎn)單，市場(chǎng)利潤(rùn)大，而違法獲利的風(fēng)險(xiǎn)很小。相關(guān)企業(yè)把錢(qián)大筆砸進(jìn)廣告，許多成功的保健食品入市初期將廣告費(fèi)用設(shè)定在總投入的30%~60%之間，低成本、大數(shù)量、大面積廣告投放方式帶動(dòng)了功能各異的保健食品在全國(guó)銷售火爆。

　　1996年，《保健食品管理辦法》發(fā)布，“保健食品”第一次有了明確定義：指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。同時(shí)，一系列的評(píng)價(jià)程序、檢驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)程、規(guī)定要求等出臺(tái)。

　　也在這一時(shí)期，保健食品開(kāi)始實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理制度，即保健食品企業(yè)須為產(chǎn)品申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)，在獲批產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國(guó)食健字”字樣，為天藍(lán)色帽形，業(yè)界稱“藍(lán)帽子”，準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字”，終身有效。

　　觀察國(guó)家食藥體制改革的進(jìn)程，保健食品一直是頗為“折騰”的品類。

　　漫長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)，具有藍(lán)帽標(biāo)準(zhǔn)的保健食品由原食藥部門(mén)監(jiān)管，而其他普通食品冒充保健食品或假劣保健食品，則由原工商或質(zhì)監(jiān)管理。但原工商和質(zhì)監(jiān)部門(mén)一度也認(rèn)為，這不屬于自己的監(jiān)管打擊范圍。政府職能的交叉，使保健食品企業(yè)“暗自竊喜”。

　　2005年，《保健食品注冊(cè)管理辦法》發(fā)布，批準(zhǔn)文號(hào)終身制不再存在，注冊(cè)與退出機(jī)制的完善使國(guó)家對(duì)保健食品的管理由被動(dòng)變?yōu)橹鲃?dòng)。

　　2015年，新修訂的食品安全法將保健食品納入特殊食品實(shí)行監(jiān)督管理，明確“保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致”，并對(duì)其廣告作出規(guī)定。

　　未來(lái)，保健品監(jiān)管要如何進(jìn)行？我認(rèn)為，此前“重審批，輕監(jiān)管”的局面必須徹底改變。

　　最大問(wèn)題是缺乏規(guī)范的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和方法

　　祖述憲 （安徽醫(yī)科大學(xué)教授，流行病學(xué)專家）

　　與藥品的臨床試驗(yàn)一樣，保健品也應(yīng)當(dāng)回答兩個(gè)問(wèn)題：它比安慰劑更有效嗎？有證據(jù)說(shuō)明它是安全的嗎？

　　凡未經(jīng)試驗(yàn)證明有效的，應(yīng)作無(wú)效推定；同理，凡未經(jīng)證明安全的，不應(yīng)排除不安全或存在危險(xiǎn)的可能。這是評(píng)價(jià)涉及大眾健康產(chǎn)品的基本原則。什么是公認(rèn)的科學(xué)評(píng)價(jià)方法？就是對(duì)照臨床試驗(yàn)。

　　公眾對(duì)保健品的質(zhì)疑，主要集中于它模糊不清的功效及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)上。

　　缺乏規(guī)范的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和方法是監(jiān)管保健品市場(chǎng)的最大問(wèn)題。不同的保健品和評(píng)價(jià)單位所用的指標(biāo)和方法不同，缺乏共同標(biāo)準(zhǔn)；評(píng)價(jià)效果的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)粗糙，對(duì)照缺乏或不合理，形同虛設(shè)；指標(biāo)及其解釋也非常隨意。

　　從科學(xué)角度看，保健品的有效性缺乏證據(jù)。一般來(lái)說(shuō)，保健品的原料大多為人參、燕窩、蟲(chóng)草、靈芝、蜂乳、花粉等各類中藥，或蛋白質(zhì)、肽、氨基酸、維生素等營(yíng)養(yǎng)成分；甚至腸道的正常菌群也能成為防治疾病的保健品。只要敢想，敢大手筆地花錢(qián)做廣告造勢(shì)，不管什么似乎都可能成為保健品。許多保健品的根據(jù)，在邏輯上也是荒謬的：比如花粉可以美容、烏龜可以延年，大多出于一種直覺(jué)的原始思維，恰恰這種直覺(jué)思維方式在我國(guó)有著深厚的文化基礎(chǔ)。其實(shí)，不論從化學(xué)分析、實(shí)驗(yàn)或臨床試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)看，大部分傳統(tǒng)補(bǔ)品都沒(méi)有所謂的保健作用，甚至連普通的營(yíng)養(yǎng)成分也缺乏。

　　“吃什么補(bǔ)什么”的說(shuō)法在科學(xué)上更是毫無(wú)道理。人吃下去的各種食物，其中的營(yíng)養(yǎng)成分不過(guò)是蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、維生素、常量和微量的礦物質(zhì)和纖維素等。維生素和某些微量元素如碘、鋅、硒雖是人體代謝所必需，但需要量有限，絕非多多益善，保證膳食均衡就足夠了。長(zhǎng)期大劑量服用不但無(wú)益，還可能引起毒副作用。由于心理暗示，服用保健品者可能出現(xiàn)良好的主觀感覺(jué)，但這經(jīng)不起驗(yàn)證。

　　要用科學(xué)實(shí)證來(lái)“對(duì)抗”許多人對(duì)保健品的主觀感受，這樣的監(jiān)管可謂任重道遠(yuǎn)。

　　夸大宣傳和違規(guī)營(yíng)銷問(wèn)題依然未解

　　許超（醫(yī)務(wù)工作者）

　　今年2月，原食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的公告》（2018年第23號(hào)），明確保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的有關(guān)事項(xiàng)。

　　其中一條是：未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健食品（營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品除外），應(yīng)在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū) “保健功能”項(xiàng)下標(biāo)注“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)，具有×××的保健功能”。

　　如此詳細(xì)地規(guī)定功能聲稱標(biāo)識(shí)，表現(xiàn)出監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)保健品市場(chǎng)管理的用心。之所以要對(duì)保健品功能聲稱這個(gè)細(xì)節(jié)進(jìn)行深究，就是因?yàn)槟壳氨＝∑肥袌?chǎng)存在夸大功能，甚至將功能等同于療效的虛假宣傳現(xiàn)象。

　　實(shí)際上，在我國(guó)，“保健食品”在法規(guī)中被限制得很死。按照國(guó)家規(guī)定，我國(guó)允許注冊(cè)申請(qǐng)的特定保健食品的功能只有增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶等27種，超出27項(xiàng)功能范圍的都屬于“非法”，我們經(jīng)常聽(tīng)到的壯陽(yáng)補(bǔ)腎、活血通絡(luò)、益氣固本根本就不在此列。

　　然而，法規(guī)概念上的“保健食品”和商家經(jīng)常使用的“保健品”概念存在嚴(yán)重脫節(jié)。部分企業(yè)抓住公眾的認(rèn)知誤區(qū)，在保健品的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)、外包裝、宣傳資料或網(wǎng)頁(yè)上明示或暗示疾病預(yù)防、治療功能，夸大保健效果，誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者。

　　一個(gè)數(shù)據(jù)是：近年來(lái)我國(guó)經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)的“保健食品”只有9900種，地方各級(jí)部門(mén)批準(zhǔn)的各種“食字號(hào)”“健字號(hào)”等相關(guān)產(chǎn)品卻高達(dá)5萬(wàn)種之多。企業(yè)利用監(jiān)管的漏洞，大肆生產(chǎn)銷售概念模糊“保健品”，這一問(wèn)題至今依然無(wú)解。理論上，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)極大力度，把“食字號(hào)”“健字號(hào)”整個(gè)兒梳理清理一遍，但是這其中又涉及一些地方利益，清理違規(guī)保健品之路走得不會(huì)太容易。

　　若無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，至少應(yīng)先達(dá)成共識(shí)
　　吳志鴻（醫(yī)務(wù)工作者）
　　為什么難監(jiān)管？因?yàn)楣δ堋⒃?、成分、工藝，保健食品在各種方面可謂家家不同，完全沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

　　首先，我國(guó)保健食品主要源于傳統(tǒng)中醫(yī)藥“養(yǎng)生”及“治未病”的基本理念，最早期也稱“保健藥品”。1999年，國(guó)家開(kāi)始對(duì)中藥保健藥進(jìn)行整頓，當(dāng)時(shí)的做法是：凡是符合中藥的按中藥的審批條件審批，凡是符合保健食品的按保健食品的條件審批。經(jīng)過(guò)一輪整頓后，從2004年1月1日開(kāi)始，中藥保健藥退出市場(chǎng)，結(jié)束了保健藥和保健品共存的時(shí)代。

　　雖然原衛(wèi)生部公布的保健食品27種功能聲稱受現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)知的影響，已經(jīng)與傳統(tǒng)的中醫(yī)理論和中藥功能有很大不同，但保健品中很多原料源于中藥并受中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)，強(qiáng)調(diào)“辨證論治，對(duì)癥下藥”，而且組方的用法用量常常與中醫(yī)藥理論密切相關(guān)。這與世界其他國(guó)家和地區(qū)基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論的膳食補(bǔ)充劑、天然健康產(chǎn)品及其功能聲稱有很大的不同。

　　相對(duì)于普通食品而言，保健食品最大的不同是涉及到功能聲稱，而最特殊的技術(shù)指標(biāo)是需要明示保健食品中的功效成分及其含量：如人參類保健食品中人參皂苷、人參多糖等的含量、三七類保健食品中三七皂苷、三七黃酮等的含量。這一點(diǎn)幾乎沒(méi)有哪種保健品真正在說(shuō)明書(shū)中進(jìn)行了標(biāo)注。

　　就我國(guó)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)而言，無(wú)論是國(guó)家還是地方標(biāo)準(zhǔn)，都是針對(duì)食品安全因素或營(yíng)養(yǎng)成分等的通用性標(biāo)準(zhǔn)，如重金屬、生物毒素、農(nóng)獸藥殘留等有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)，蛋白質(zhì)、維生素等營(yíng)養(yǎng)成分含量標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有針對(duì)保健食品中特殊功效成分的國(guó)家或者地方標(biāo)準(zhǔn)。由于不同企業(yè)保健食品的組方或者功效成分千差萬(wàn)別，國(guó)家也很難制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　要實(shí)現(xiàn)對(duì)保健品嚴(yán)格監(jiān)管，我認(rèn)為監(jiān)管部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)、權(quán)威科研機(jī)構(gòu)應(yīng)在保健食品原料目錄的篩選制定、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等諸多核心環(huán)節(jié)上達(dá)成多方共識(shí)。